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科创板第五套上市标准，作为境内资本市场允许无收入、未盈利的公司发行上市的首次探索，六年多来，不仅助力众多创新药企突破资金瓶颈、加速研发创新药，更带动了创新药领域的投资热潮，为中国创新药产业的爆发式增长注入了强大的资本助力。数据显示，2019年至今，中国创新药产业在一、二级市场的累计融资规模已超过万亿元。在资本活水的浇灌下，创新药研发活动迎来活跃期。
2025年6月，为增强对科技创新的适配度和包容性，科创板正式设立“科创成长层”。对于这项意义重大的改革，科创板首家未盈利公司泽璟制药董事长、总经理盛泽林表示，“自登陆科创板以来，泽璟制药已经成功实现3个新药产物获批上市销售，新药研发成果多次登上国际学术舞台，进入快速发展阶段；科创板承载着我国资本市场探索支持新质生产力发展、推动科技创新路径的重要责任九游体育官网入口官网，科创板成长层的设置更为这一责任的实现提供了重要支撑。”
在研发成果上，这批公司已成功推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药，推动10款创新药物在17项适应症的治疗上取得国家药品审评中心“突破性疗法”认定，君实生物、前沿生物等公司更曾荣获中国专利金奖。从国际认可度来看，美国食品药品监督管理局(贵顿础)的批准一直被视作是创新药打开国际市场的“通行证”。目前，中国约有9款原研创新药获得贵顿础批准在美上市，其中科创板科创成长层创新药企百济神州、君实生物、迪哲医药贡献了4款产物，占据半壁江山。
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作者: 金绿松 2025年10月26日 06:23
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